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我院国家药物临床试验机构揭牌仪式隆重举行
1月20日下午,在农历鼠年新春佳节即将到来之际,北京中医药大学党委靳琦副书记、我院院领导班子成员、7个认定专业科室主任、职能部门主任及科技处工作人员等,一起在北京中医药大学第三附属医院门诊楼前参加仪式,共同见证我院“药物临床试验机构”揭牌。药物临床试验机构是由国家药品监督管理局直接监管、并具备相应条件可以开展药物临床试验的机构。此次揭牌,不仅助力我院科研病房建设申报工作的启动,也是我院发展历史上的盛事。
北京中医药大学第三附属医院党委书记林建平主持揭牌仪式并致辞。林书记在致辞中表示,我院历来非常重视药物临床试验机构的工作。经过近两年的申请、审核,终于在2018年顺利通过现场检查获得国家药物临床试验机构资格认证,同时认定专业包括心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤科、骨伤科及中医(乳腺)外科七个专业,开启了我院药物临床试验机构的第一个里程碑。近一年来我院在研和承接药物临床试验项目11项,包括多中心II、III、IV期新药、上市后再评价项目及中药保护品种等研究。参与试验的项目有东直门、西苑医院、中日友好医院等多家合作单位,涉及10余个科室。其中,心内科作为我院首个多中心临床研究的牵头科室,不仅很好地提升了机构管理能力,而且也极大得提升了我院的药物临床研究水平和学术声誉。
随着我院医疗、科研综合实力快速提升,为药物临床试验机构带来了崭新的机遇和挑战。2019年是药物临床试验机构“不忘初心、练好内功、扎实推进”的一年,我院药物临床试验机构在加强内涵建设和质量控制、规范和完善我院药物临床研究体系,重视人才培养,培育高水平的临床研究项目管理团队和研究医护团队,致力于打造具有影响力的药物临床研究平台。同时,加强与标杆机构的充分合作交流,切实推动我院药物临床试验的工作进程。
未来,我院药物临床试验机构将顺应我国药监改革要求,遵循医院学科发展需要,持续不断提高综合实力,促进药物临床试验研究水平不断提升。并充分利用医院机构的平台,以创造更大的社会效应和经济效益。