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北京中医药大学第三附属医院疫情期间机构及伦理办公室来访人员管理制度

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为配合做好疫情防控工作,保障临床试验中受试者与研究人员的生命健康安全,根据北京市疫情防控相关要求,遵照北京中医药大学第三附属医院相关规定,现将我院所有机构及伦理工作院内外相关人员(包括申办方、CRO、工作人员、受试者)来院访视、办公的管理制度告知如下:

1、体温≥37.3℃人员,境外或接触境外返京人员、国内中高风险地区旅居史或相关人员接触史者,有国内中、高风险地区所在市(以国家相关部门实时更新的数据为准)旅居史、接触史者,不得来院。请您严格按照疫情防控措施要求做好隔离观察和相关检测。

2、机构办对来访人员采取分类的管控。对高、中风险地区来访人员采用线上办公、电子资料、邮寄资料等零接触方式;对低风险地区来访人员原则上采用零接触方式,如有到访必要,到访人员必须提前电话或网络沟通预约。到访时持绿色健康通行码国务院客户端防疫行程卡院外人员还需持有十四日内核酸检测阴性证明,且体温正常方可允其进入(具体要求根据医院疫情相关规定及科室的特殊性调整)。

3、受试者来院访视期间,务必做好对新型冠状病毒的防护措施,要求佩戴口罩,避免院内感染。门诊或住院受试者都应遵守医院疫情防控要求。

4、研究团队根据方案要求做好受试者随访,如因疫情导致随访时间、方式的改变及发生的方案违背,均需按照正常流程上报伦理备案。

5、所有人员应遵守医院规章制度,自觉进行来访人员登记,避免聚集,保持间隔一米以上,在院期间必须正确佩戴口罩。

6、疫情防控期间,机构及伦理办公室每周为接待日,其余时间不接待(特殊时期采取预约制)。CRA CRC 应减少现场办公,做好工作计划,并尽量通过电话或网络进行沟通。

 

正常办公时间:周一至周五

 

如有未尽事宜,请联系临床试验机构。办公室电话:84985602  84980751

 

 

北京中医药大学第三附属医院

药物临床试验机构及科研伦理办公室

2021 8 16